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    顯微計數法不溶性微粒儀滴眼液應用案例

    更新時間:2022-01-05      點擊次數:1001

    顯微計數法不溶性微粒儀滴眼液應用案例

    什麽是滴眼液

    滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對於許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子遊戲等等,很容易患視覺疲勞症和幹眼症。

    滴眼液-為什麽要進行不溶性微粒檢查?

    茄子视频色版APP都知道眼睛是心靈的窗戶,為了緩解視覺疲勞症和幹眼症,很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品"。在使用滴眼液的過程中,如果滴眼液裏麵存在的不溶性微粒數量比較多,或者微粒的大小比較大,滴入眼睛不僅會帶來一些不適感,甚者會引起多種眼部疾病,因此滴眼液也需要進行不溶性微粒的檢查。

    滴眼液不溶性微粒檢查原理

    1、不溶性微粒檢查,藥典規定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數法,滴眼液不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計數法;2、為什麽滴眼液的不溶性微粒檢查采用第二法顯微計數法?因為滴眼液裏麵通常添加有表麵活性劑,這些表麵活性劑在測試的過程中容易產生氣泡,影響不溶性微粒的檢測結果。根據中國藥典2020版0903不溶性微粒的檢查要求,對於易產生氣泡、高粘度的製劑產品在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數法)來檢測。

    《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例.png

    滴眼液不溶性微粒判定標準

    滴眼液不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節。在實際檢查的過程中,企業內控或者原研的微粒質控要求,遠遠高於藥典的檢測要求。

    《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例1.png

    顯微計數法不溶性微粒儀滴眼液應用案例

    儀器設備:YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒茄子视频为爱而生

    顯微計數法不溶性微粒2.png

    樣品信息

    顯微計數法不溶性微粒儀3.png

    實驗準備

    微孔濾膜:白色孔徑0.45μm,直徑25mm過濾裝置:環境檢測符合規定後,在淨化台上將過濾器用去離子水衝洗幹淨,用平頭鑷子夾取25mm濾膜。用去離子水衝洗後,置於過濾器托架固定。

    實驗方法

    取出滴眼液藥品四小瓶,緩緩將液體倒入倒入過濾裝置,樣品過濾完成之後,同時用適量的去離子水抽濾裝置內壁清洗幹淨,然後用平頭鑷子將濾膜放入到培養皿中,放入到幹燥箱中烘幹。烘幹之後,取出濾膜置於YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒樣品台中,點擊軟件測試得到結果。

    結果判定

    顯微計數法不溶性微粒儀4.png



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